Кабинет министров внес изменения в положение о контроле качества вакцин. В частности, разрешено тестировать вакцины на пациентах в случае их добровольного согласия.
Раньше такие препараты могли проходить только "полевые исследования", которые заключались в изучении последствий их применения, пишет "Коммерсант-Украина".
Как пояснила директор Центра иммунобиологических препаратов при Минздраве Анна Моисеева, большинство вакцин, которые применяются в Украине, – импортного производства.
По ее словам, они будут тестироваться на пациентах только если уже прошли проверку в стране производителя, и если доказаны его безопасность и эффективность.
Предложение принять участие в исследовании вакцин пациенты будут получать от врачей в поликлиниках вместе с информационным соглашением, где будут описаны риски и преимущества такого сотрудничества.
"Исследование полностью страхуется министерством на предмет рисков. За участие в нем не предусмотрено материальной компенсации. Преимущества для пациента – защита от инфекций, вакцинация против которых не является обязательной, и, чтобы ее получить, нужно заплатить. Прививка от гриппа, например", – рассказала Моисеева.
Отметим, что 26 августа французское Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами (AFSSAPS) сообщило о 22 зарегистрированных в Европе случаях заболевания синдромом нарколепсии-катаплексии у людей, подвергшихся вакцинации от "свиного" гриппа.
21 случай был зафиксирован после прививки вакциной Pandemrix фирмы GSK, и еще один – после вакцины Panenza фирмы Sanofi.