Катерина Степаненко
редактор В очікуванні неминучого сплеску захворювань ГРВІаптеки вже прикрасили вітрини "антипростудними" препаратами. А Міністерство охорони здоров'я вирішило попередити нас, на що не варто витрачати гроші, якщо ви підхопили вірус. Виявляється, не всі ліки однаково ефективні і корисні – навіть ті, до яких звикли з дитинства. А гостре респіраторне виглядає невинно, тільки якщо вчасно і правильно лікуєшся, а імунітет сильний настільки, щоб переварити масу медикаментів, які приймаємо. У діток, літніх людей і тих, чиї захисні сили організму не в ударі, справи гірші. Так, за даними ВООЗ, щорічно від ГРВІ в світі помирає 2,6 млн дітей. Тому МОЗ наполегливо не рекомендує лікарям (особливо педіатрам) надмірно роздувати списки призначених препаратів і уникати бездоказових методів лікування.
"Грунтуючись на сучасних протоколах і рекомендаціях, МОЗ наполягає на тому, що антибіотики, противірусні препарати (крім озельтамівіру і занамівіру за показаннями)," муномодулятори" і інтерферони не рекомендовані для симптоматичного лікування неускладнених ГРЗ у дітей, – зазначено в офіційному листі-зверненні МОЗ . – Ефективність вітамінів, антигістамінних і рослинних препаратів не доведена, а "сиропи від кашлю" можуть нашкодити дітям до 4-х років. "Комбіновані ліки від застуди", що полегшують симптоми у дорослих, заборонені для дітей молодшого віку ".
САМ СОБІ МЕДИК. В Україні традиційно існує прямий , безрецептурний доступ до більшості лікарських препаратів , і це призводить до маси проблем , визнають в МОЗ .
"Більшість громадян спокійнісінько займаються самодіагностикою, самолікуванням і самопризначенням ліків, грунтуючись на телерекламі і порадах знайомих або провізорів, які часто співпрацюють з фармкомпаніями, – повідомляють фахівці міністерства. – Саме тому в аптеках продається багато так званих фуфломіцинів – препаратів, які не існують в інших країнах і ефективність яких не доведена. Такі препарати взагалі не повинні ні виписуватися, ні рекомендуватися лікарями".
ПАЛИЦЯ З ДВОМА КІНЦЯМИ. У світі, за словами заступника міністра охорони здоров'я Олександра Лінчевського, існує багато гнучких і не дуже моделей відпуску ліків за рецептом і без: наприклад, аптекаря можуть наділити правом продавати без рецепта ліки, якщо він добре знає пацієнта і його хронічну хворобу. Яку модель вибере Україна, поки неясно – плюси і мінуси є в кожній. У деяких країнах безрецептурних препаратів надзвичайно мало, але щоб покупка таких ліків не перетворювалася в катастрофу (підлаштуватися до графіка лікаря, вистояти чергу, дочекатися рецепта), система охорони здоров'я України ще потребує змін.
"В ідеалі антибіотики та інші складні медикаменти не повинні виписуватися без рецепта. Який, до речі, іноді ще й гарантує знижку або відпускається безкоштовно за програмою "Доступні ліки", – зазначаєзаступник міністра. – Але потрібно забезпечити нормальну реалізацію схеми. Думаю, технічно це буде можливо при наявності електронних реєстрів і рецептів. З новою системою фінансування, ймовірно, ми до цього прийдемо".
- теплові процедури;
- фітотерапія;
- вітаміни;
- інтерферони;
- гомеопатичні препарати;
- антибіотики в цілях профилактики.
Після реєстрації: вибір ліків на совісті лікаря
"Є дані, що сьогодні контроль за цією процедурою значно посилився, але в минулому реєстрацію пройшли безліч сумнівних препаратів, - пояснює він. – У нас вони – ліки, хоча в США і ЄС – в кращому випадку дієтична добавка".
Прогрес не стоїть на місці, вимоги до ліків при реєстрації змінилися, говорить Тетяна Думенко, директор Державного експертного центру.
"Ліки не перереєстровуються з різних причин. Наприклад, в зв'язку з невідповідністю до все зростаючим вимог, або виробник відмовляється від старого препарату, замінюючи його більш інноваційним, - пояснює вона. – Сьогодні середній термін життя медпрепарату – 25 років".
Список дозволених до продажу на території України ліків (є на сайті міністерства), за словами Думенко, оновлюється щодня. Експертний центр може ініціювати процес позбавлення держреєстрації, якщо на ліки надходить багато скарг від пацієнтів (через лікарів) про непередбачені побічні реакції.
ХТО ВИРІШУЄ.За словами Гончара, стверджувати, що одні ліки ефективно, а інші ні, не можна: обидва препарати пройшли реєстрацію і однаково законно продаються. За словами Тетяни Думенко, при реєстрації ліки дійсно перевіряються на предмет проходження ними випробувань, безпеки застосування і користі.
"Вся справа в тому, що одні і ті ж ліки можуть бути менш ефективними при лікуванні однієї хвороби і більш – при іншій. Одні медикаменти відіграють першорядну роль в терапії, інші – другорядну, - розповідає вона. – Завдання лікаря – пояснити, що з призначеного ним грає головну роль, а що – допоміжну".
Апелювати тільки до лікаря радить і заступник міністра охорони здоров'я Олександр Лінчевський: чиновник і аптека не можуть радити,чим лікуватися.
"Якщо лікар призначає препарати, попросіть пояснити, що в листі призначення – ліки з доведеною ефективністю, а що – дієтичні добавки, які приймаються за бажанням, - каже він. – В аптеці це обговорювати не варто: це магазин, який торгує водою, презервативами і зубними щітками. Якщо буде попит, може і ладан зі свічками продавати".
Експерти мимоволі: звіряємося зі списками США
Щоб убезпечити себе і орієнтуватися в питанні, краще звірятися з міжнародними джерелами. У США і ЄС вартість розробки нового лікарського препарату, не враховуючи витрат на фундаментальні дослідження, становить 2 млрд доларів. Тут найжорсткіша система оцінки ефективності та безпеки ліків. У рік, після досконального вивчення і декількох етапів перевірок, вони реєструють до 50 нових лікарських засобів. В результаті, за словами Євгена Гончара, ці ліки отримують патентний захист в середньому на 20 років – щоб відбити вкладені кошти і заробити (після цього інші фармвиробники можуть отримати право проводити дженерики).
ДЕ ШУКАТИ ДОКАЗИ. Звірку роблять за міжнародною непатентованою назвою ( МНН ) , яка характеризує діючу речовину , пояснює член Громадської ради при МОЗ Євген Гончар . Дізнатися МНН можна з Державного реєстру лікарських засобів за торговою назвою ( або в інструкції до ліків ) .
"Загальна кількість МНН в світі на сьогодні – близько 7000 найменувань і збільшується з кожним роком. І якщо ліків не має МНН, відразу виникають сумніви в доцільності їх покупки, – відзначає Євген. – Їх немає у рослинних, гомеопатичних препаратах, хімічних сполуках і старих ліках, які добре відомі під власними назвами (наприклад, morphine)".
Перевірити реєстрацію МНН в США і / або ЄС можна на сайтах їх регуляторних органів FDA або EMA або за допомогою сайту – агрегатора www.drugbank.ca . Якщо речовина має свій профіль і статус " approved " – значить , її ефективність довели .
"Ще один спосіб – зайти на сайт www.clinicaltrials.gov, де розміщена інформація про міжнародні клінічні дослідження. Як правило, про вивчений МНН знайдете дані приблизно про сотню клінічних досліджень. Якщо ж речовина неефективна, вчені зупинилися б після кількох невдач, і в базі знайшлася б інформація всього про декілька випробувань. Також можна пошукати потрібний препарат на сайті ВООЗ www.who.int, в Орієнтовному списку життєво необхідних лікарських засобів: в ньому тільки безпечні препарати з доведеною ефективністю. Але в нього
Але покладатися в лікуванні виключно на ресурси на зразок drugbank.ca – теж помилкова стратегія , вважає Олександр Лінчевський : " Іноді при болях в спині допомагає медикамент , а іноді пілатес . Тільки лікар визначить , чи потрібна вам лікувальна фізкультура або ліки " .
Головне: чи небезпечний "фуфломіцин"?
Дуже популярні сьогодні противірусні засоби для лікування ГРВІ / грип, до яких відносять різні імуномодулятори начебто крапель в ніс з інтерфероном, "інноваційних" речовин родом з СРСР / Росії і, наприклад, озельтамівіру і занамівіру. Але різниця між ними, за словами Гончара, колосальна. Останні якраз мають доведений ефект, але застосовувати їх бездумно не можна: вони потужно діють на організм і можуть викликати побічні ефекти. Їх навіть у вільному продажу не може бути, тому що лікар повинен приймати рішення про доцільність застосування індивідуально, з урахуванням співвідношення ризик / користь (це, як правило, серйозні випадки захворювань).
"Чи шкодять вони здоров'ю, невідомо: виробник необхідних досліджень, швидше за все, в належному обсязі не провів, а лікарі в Україні зазвичай не використовують інструменти фармаконагляду і не повідомляють компетентним органам про виниклі побічні реакції на ліки, - каже з цього приводу Євген Гончар.- Резюме: безпека так званих "фуфломіцинів" не вивчена як слід, а ефективність невідома і сумнівна".
До речі про антибіотики
Стійкість бактерій до антибіотиків – одна з найсерйозніших загроз здоров'ю людства сьогодні, стверджують в ВООЗ. Якщо мікроорганізми виживуть і переможуть, іншої зброї проти інфекційних хвороб у нас поки немає. А все тому, що ми з вами (та й деякі медики) використовуємо антибіотики з шкодою своєму ж здоров'ю. Типова для України ситуація, яку особисто спостерігала автор статті: жінка в аптеці просить фармацевта дати "який-небудь антибіотик для дитини 8 років", у якої "вночі піднялася температура". І провізор мовчки пішла на пошуки "якогось" антибіотика від невідомої хвороби для дитини, яку навіть не оглянув лікар.
- Не займатися самолікуванням . Фармацевт - не терапевт !
- Не переривати курс лікування . Приймайте призначений препарат , навіть якщо стало краще .
- Не продовжувати курс лікування без припису лікаря .
- Ніколи не використовувати антибіотики , що залишилися після курсу прийому .
- Не радити свої препарати друзям – родичам , не ділитися з ними своїми ліками .
- Якщо лікар забув – нагадайте йому , що не зайве провести тест на чутливість до антибіотика .
Ціна питання: $5 млрд
Етап доказової медицини найдовший : проводять багатоцентрові рандомізовані ( в групах пацієнтів ) міжнародні клінічні дослідження III фази . Це десятки мільйонів доларів і кілька років праці .
Читайте також:
Споживча інфляція
Облікова ставка
Офіційний курс євро
Офіційний курс долара
Міжнародні резерви
Головні теми